PROTECTION

守护市场 温暖同行丨玉林市整治医疗器械市场秩序 保障群众用械安全

来源: 苏凌翔 浏览: 90 发表时间: 2024-02-02 23:20:42

春节将至,为保障市民群众用械安全,近期,玉林市市场监管局结合“守护市场 温暖同行”专项行动,深入开展医疗器械安全专项整治工作,全面排查化解风险隐患,切实保障春节期间医疗器械安全,营造祥和喜庆的节日氛围。

     执法人员运用新上线的“八桂药监”手机APP辅助执法检查。

这次专项整治充分运用新上线的“八桂药监”手机APP,通过聚焦重点产品:疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械产品。聚焦重点企业:既往发现问题较多企业、社会关注度高的医疗器械产品生产经营企业。聚焦重点环节:医疗器械经营许可(备案)环节、医疗器械网络销售环节。针对射频治疗设备、整形填充材料、整形用注射填充物、注射针等可用于医疗美容的医疗器械,角膜接触镜(含装饰性彩色平光隐形眼镜)及其护理产品、眼视光医疗器械、眼用粘弹剂等青少年近视防治相关医疗器械,避孕套、HIV 试剂等艾滋病防治医疗器械,重点排查经营企业是否按照经注册或者备案的说明书宣传、展示、发布产品适用范围等信息。重点排查进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录、销售记录及贮存条件等内容,查处制售和使用未经注册(备案)医疗器械等违法违规行为。此外,在检查过程中,执法人员还开展了医疗器械安全科普宣传,督促相关企业加强对医疗器械不良事件的监测。

截至目前,全市各级市场监管部门运用新上线的“八桂药监”手机APP检查医疗器械经营企业91家,对不符合医疗器械经营质量管理规范的15家经营企业限期整改,已立案调查3起。

下一步,玉林市市场监督管理局将持续加强春节期间医疗器械的监管力度,切实保障医疗器械质量,保障群众用械安全。